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昨日大幅跳水的百济神州(688235)16日反弹走高,截至发稿,该股涨约5%;其港股亦走强,盘中一度涨超7%。
百济神州昨日晚间公告,近日,Pharmacyclics LLC公司(作为申诉方)在美国特拉华州地方法院对公司及公司全资子公司BeiGene USA,Inc.(作为被申诉方)提出申诉。
Pharmacyclics LLC公司声称公司产品百悦泽侵犯了其一项于2023年6月13日授权的专利,并请求法院判决认定公司及BeiGeneUSA,Inc.就百悦泽开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利,以及给予其法院认为适当的赔偿等。Pharmacyclics LLC公司目前未提出具体的诉请金额,但可能因诉讼进展情况发生变化。
百济神州称,百悦泽是公司的原研药品,公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。
公司针对百悦泽已经建立了具有原创性和创新性的全球知识产权体系。百悦泽在全球范围内开展了广泛的临床开发与药政注册项目,迄今为止,包括在在全球29个市场开展了35项临床试验,全球入组患者超过4,900人。目前,百悦泽已经在全球超过65个市场获批,其中在美国已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)。
最近,在一项评估百悦泽头对头对比亿珂、用于治疗R/RCLL/SLL的ALPINE试验中,百悦泽展示了相比亿珂更优越的疗效(包括PFS和ORR)以及安全性(房颤)。研究显示,在百悦泽组,由心脏疾病引起的猝死事件的发生率为0,而亿珂组为1.9%。这些结果已被刊载于《新英格兰医学杂志》,并同时在2022年12月举办的美国血液学会年会上作为最新突破摘要进行发表。
本次诉讼目前未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响,且预计不会对公司的生产经营产生重大不利影响。作为一家立足于科学的全球性的生物科技公司,百济神州在五大洲拥有超过9400人的团队及运营体系。公司高度重视和尊重有效且可执行的知识产权。公司对百悦泽的知识产权保有充分信心,并将继续为患者研发更有效、更安全的创新型肿瘤治疗方案。
(来源:证券时报)